Der Herstellungsbereich der medizinischen Klinik und Poliklinik I umfasst die folgenden Arbeitsbereiche:

Arbeitsbereiche: Hämapherese/Leukozytenpräparate Knochenmarkherstellung Stammzell-Labor

Zur Herstellung von Blutprodukten unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice = Gute Herstellungs-Praxis) gibt es in unserer Einrichtung seit 1999 ein Reinraumlabor.

Für diesen Arbeitsbereich wurde im Januar 2000 erstmalig eine Herstellungserlaubnis durch das Regierungspräsidium Sachsen unter Aufsicht des Paul-Ehrlich Institutes erteilt, die im Abstand von zwei Jahren erneuert wird.

Hergestellt werden biologische Arzneimittel in gerichteter Spende, die im Rahmen der Therapie hämatologisch/onkologischer Erkrankungen verwendet werden.

Dabei erfolgt die Herstellung sowohl für die eigene Einrichtung als auch für andere Transplantationszentren und im Lohnauftrag. Der Umfang der Herstellung beträgt etwa 500 Präparate im Jahr.

Folgende Präparate können hier nach EU- und nationalen Richtlinien des Arzneimittelrechts hergestellt werden:

Zur Herstellung dieser Präparate können folgende Verfahren durchgeführt werden:

Vor Freigabe der Präparate wird ihre Qualität laut gültigen Richtlinien mit verschiedenen Labormethoden geprüft:

Weiterhin werden Präparate zur Immuntherapie im Rahmen klinischer Studien und für individuelle Therapie- und Heilversuche hergestellt.

Präparate für klinische Studien